편자주: 한국식품의약품안전처가 위궤양치료제나 역류성 식도염 치료제 약품에서 발암물질이 검출됐다며269종의 의약품 명단을 공포, 25일 판매중지를 선포하고 회수에 들어갔다. 한국에서 생활하는 조선족들은 약국에서 상기 약을 사지도, 이미 사둔 것은 온전히 식별하여 복용중지할 것이 요청된다. -조글로 편집부

판매중지 라니티딘 쓴 ‘잔탁’ 등 269종 의약품 목록

한국 식약처, '발암 우려' 위장약 잔탁 등 269품목 판매중지

2019년 09월 26일 09시 09분    글쓴이:최고관리자    조회:16    추천:0

NDMA, 관리기준 초과 검출…"단기복용 땐 인체 위해 우려 적어"

한국 식약처, 발암 우려 '잔탁' 등 전량 검사…곧 결과 발표(서울=연합뉴스) 류효림 기자 = 최근 미국과 유럽에서 발암 우려 물질이 검출된 '잔탁(Zantac)' 등 '라니티딘' 성분 의약품에 대해 보건당국이 해당 제품과 원료를 전량 검사해 조만간 결과를 발표할 예정이다.

식품의약품안전처는 국내 유통 중인 '잔탁' 등 '라니티딘' 성분의 원료와 의약품 395품목을 수거해 검사를 진행하고 있다고 밝혔다. 사진은 25일 서울 시내 한 약국에 진열된 '잔탁' 등 '라니티딘' 성분 제산제 모습. 2019.9.25 

(서울=연합뉴스) 강애란 기자 = 식품의약품안전처는 위장약 '잔탁' 등 국내 유통 라니티딘 성분 원료의약품 269개 품목에서 발암 우려 물질이 검출돼 26일 제조·수입 및 판매를 중지하기로 했다.

식약처는 위궤양치료제나 역류성 식도염 치료제의 주원료로 사용되는 라니티딘 성분 원료의약품을 수거·검사한 결과 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 잠정관리기준을 초과해 검출됐다고 이날 밝혔다.

NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소(IARC)가 사람에게 발암물질로 작용할 가능성 있다고 지정한 인체 발암 추정물질(2A)이다. 

이에 따라 식약처는 라니티딘 성분 원료의약품을 사용한 국내 유통 완제의약품 전체 269품목에 대해 잠정적으로 제조·수입 및 판매를 중지하고, 처방을 제한하기로 했다.

식약처는 제약사가 현재 유통 중인 해당 의약품을 원활하게 회수할 수 있도록 제약사에 의약품 유통정보를 제공하고, 도매업체, 의료기관, 약국에도 의약품 공급내역 정보를 제공할 방침이다.

국내 유통 중인 라니티딘 성분 원료의약품은 7종으로 NDMA가 최대 53.5ppm 검출되는 등 잠정관리 기준 0.16ppm을 초과한 것으로 나타났다. 판매중지 조치 등이 내려진 269품목은 이를 사용한 완제의약품이다. 

식품의약품안전처[연합뉴스TV 제공]

식약처는 라니티딘에 포함된 '아질산염'과 '디메틸아민기'가 시간이 지나면서 자체적으로 분해 결합하거나 제조과정 중 아질산염이 비의도적으로 혼입돼 NDMA가 생성된 것으로 추정했다.

다만 식약처는 라니티딘 성분 의약품을 단기 복용한 경우 인체 위해 우려는 크지 않다고 밝혔다.

해당 의약품을 복용 중인 환자는 144만3천64명이다. 건강보험심사평가원에 따르면 위장질환 등의 질환으로 처방받은 환자가 가장 많고, 연간 6주 이하의 단기복용 비율이 높다.

식약처는 '라니티딘 인체영향 평가위원회'를 구성해 라니티딘 성분 의약품에 장기간 노출됐을 때 인체에 미치는 영향을 조사·평가할 계획이다. 

또 해당 의약품을 복용하고 있는 환자 가운데 안전에 우려가 있다면 병·의원을 찾아 상담을 받으라고 당부했다. 

상담을 통해 재처방, 재조제를 받을 경우 1회에 한 해 본인부담금을 내지 않아도 된다. 또 조치대상 의약품 가운데 처방 없이 구입 가능한 일반의약품은 약국에서 교환·환불받을 수 있다.

잠정 판매중지 및 처방제한 의약품 목록은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr), 보건복지부 홈페이지(www.mohw.go.kr)에서 확인할 수 있다. 인터넷 포털사이트 네이버에서도 '위장약, 라니티딘, NDMA' 단어 검색을 통해 확인할 수 있다.

다음은 ‘라니티딘 성분 원료의약품’ 269종 명단.(연번 구분 제품명 업소명) 

1전문 가딘정(라니티딘염산염)유니메드제약(주)
2일반 가딘정75밀리그램(라니티딘염산염)유니메드제약(주)
3전문가딘주(라니티딘염산염)유니메드제약(주)
4전문 가스티딘정150mg(라니티딘염산염)아이큐어(주)
5전문 가제트정 (주)알피바이오
6전문 가티스정 유니메드제약(주)
7전문 개스포린에프정 안국약품(주)
8전문 개스포린정 안국약품(주)
9일반 겔포스디엑스정 보령제약(주)
10전문 경보라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)경보제약

11전문 글로비스정 (주)한국글로벌제약
12일반 나니틴정 (주)씨트리
13전문 네오티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 구주제약(주)
14전문 넥시나디정 (주)넥스팜코리아
15전문 넥시나정 (주)넥스팜코리아
16일반 넬슨라니티딘염산염정75밀리그램 한국넬슨제약(주)
17전문 넬슨염산라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 한국넬슨제약(주)
18일반 노이탐정 (주)한국비엠아이
19전문 뉴나스포린정 안국뉴팜(주)
20전문 뉴비스정 환인제약(주)
21전문 더블원정 일동제약(주)

22전문 라나시드주(라니티딘염산염) 구주제약(주)

23전문 라니돈정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)씨트리

24일반 라니돈정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)씨트리

25일반 라니드정(라니티딘염산염) 한국코러스(주)

26일반 라니딘정75mg(라니티딘염산염) (주)테라젠이텍스

27일반 라니라민정 아이큐어(주)

28일반 라니몬정 (주)한국파비스제약

29일반 라니벤정 엔비케이제약(주)

30전문 라니비스정 구주제약(주)

31전문 라니비트정 신풍제약(주)

32전문 라니빅에스정 한미약품(주)

33전문 라니빅정150밀리그램(라니티딘염산염) 한미약품(주)

34일반 라니빅정75밀리그램(라니티딘염산염) 한미약품(주)

35전문 라니센정(라니티딘염산염) (주)퍼슨

36전문 라니스정(라니티딘염산염) (주)씨엠지제약

37전문 라니스카정150mg(라니티딘염산염) (주)오스코리아제약

38일반 라니온정 원광제약(주)

39일반 라니원정 일동제약(주)

40일반 라니웰정 동성제약(주)

41전문 라니잔정(라니티딘염산염) 익수제약(주)

42전문 라니젠디정 (주)테라젠이텍스

43전문 라니젠정 (주)테라젠이텍스

44일반 라니콤정 영일제약(주)

45전문 라니킴정(라니티딘염산염) 한국콜마(주)

46전문 라니킹정(라니티딘염산염) (주)그린제약

47일반 라니타드정 ㈜녹십자

48전문 라니탁정(라니티딘염산염) 하나제약(주)

49전문 라니탁주(라니티딘염산염) 하나제약(주)

50일반 라니탄정 미래제약(주)

51일반 라니탑정(라니티딘염산염) 한국프라임제약(주)

52일반 라니트린정 알파제약(주)

53전문 라니트정 메딕스제약(주)

54전문 라니티드정(라니티딘염산염) (주)티디에스팜

55일반 라니티란골드정(라니티딘염산염) (주)한국비엠아이

56일반 라니티마정 한미약품(주)

57일반 라니티스정 일양바이오팜(주)

58일반 라니티엠정(라니티딘염산염) (주)마더스제약

59전문 라니티엠정150mg(라니티딘염산염) (주)마더스제약

60전문 라니티온정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)다산제약

61전문 라니티젠정150mg(라니티딘염산염) (주)뉴젠팜

62일반 라니포스정 에이프로젠제약(주)

63전문 라닉스정150밀리그램(라니티딘염산염) 신일제약(주)

64일반 라닉스정75밀리그램(라니티딘염산염) 신일제약(주)

65일반 라도닌정 경남제약(주)

66전문 라두배딘정(라니티딘염산염) 삼남제약(주)

67일반 라디틴정(라니티딘염산염) (주)이든파마

68전문 라딘정(라니티딘염산염) 한국유나이티드제약(주)

69일반 라딘정75밀리그램(염산라니티딘) 한국유나이티드제약(주)

70일반 라딘큐정(라니티딘염산염) (주)넥스팜코리아

71일반 라마틴정 콜마파마(주)

72일반 라모겔정 신일제약(주)

73일반 라미신정 명문제약(주)

74전문 라비수디정 대웅바이오(주)

75전문 라비수정 대웅바이오(주)

76전문 라비스정 이연제약(주)

77전문 라비스큐어정 (주)셀트리온제약

78전문 라비원정 (주)서울제약

79전문 라비트라정 (주)텔콘알에프제약

80전문 라비트에이정 한국프라임제약(주)

81전문 라세틴엠정 (주)마더스제약

82전문 라슈트정 코스맥스바이오(주)

83전문 라스비디정 건일제약(주)

84전문 라스비정 건일제약(주)

85전문 라시딘정150mg(라니티딘염산염) (주)인트로바이오파마

86일반 라투딘정75밀리그램(라니티딘염산염) 명문제약(주)

87전문 라티겐정(라니티딘염산염) (주)일화

88전문 라티니정(라니티딘염산염) 콜마파마(주)

89일반 라티딘정 (주)씨엠지제약

90전문 란비스정 영일제약(주)

91전문 란틴정150밀리그램(라니티딘염산염) 명인제약(주)

92전문 란틴주100밀리그램(라니티딘염산염) 명인제약(주)

93전문 란틴주50밀리그램(라니티딘염산염) 명인제약(주)

94일반 란플러스정 알리코제약(주)

95일반 랜시드정 한국코러스(주)

96전문 레니틴정150mg(라니티딘염산염) 한국약품(주)

97일반 레니틴정75mg(라니티딘염산염) (주)디에이치피코리아

98전문 레스티딘정(라니티딘염산염) (주)화이트생명과학

99전문 로시드정150밀리그램(라니티딘염산염) 코오롱제약(주)

100전문 루라틴정150mg(라니티딘염산염) 대원제약(주)

101일반 루라틴정75mg(라니티딘염산염) 대원제약(주)

102전문 루비스정 한국휴텍스제약(주)

103전문 루틴스정 씨제이헬스케어(주)

104전문 리보틴정150밀리그램(라니티딘염산염) 미래제약(주)

105일반 마그틴정 진양제약(주)

106전문 마루틴정150mg(라니티딘염산염) (주)셀트리온제약

107일반 마루틴정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)셀트리온제약

108일반 바로시드정 신풍제약(주)

109일반 복합란타딘정 한국신텍스제약(주)

110전문 부비스정 부광약품(주)

111전문 비스란정 에이프로젠제약(주)

112전문 비스원정 하나제약(주)

113전문 비스크라엘정 경동제약(주)

114전문 비스크라정 경동제약(주)

115전문 비씨라니티딘염산염정 (주)비씨월드제약

116전문 비씨라니티딘염산염주사50밀리그램 (주)비씨월드제약

117일반 삼성라니맥스정 삼성제약(주)

118전문 삼성라니티딘주(라니티딘염산염) 삼성제약(주)

119전문 삼천당라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 삼천당제약(주)

120전문 삼천당라니티딘주(라니티딘염산염) 삼천당제약(주)

121전문 세이렌정 (주)퍼슨

122전문 셀티딘정150mg(라니티딘염산염) (주)텔콘알에프제약

123전문 수비라정 대우제약(주)

124전문 슈라스정 크리스탈생명과학(주)

125일반 씨트리드정 대화제약(주)

126전문 아나시드정 아주약품(주)

127전문 아빅스정 (주)한국파마

128전문 아이라니티딘정(라니티딘염산염) (주)아이월드제약

129일반 아이란정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)아이월드제약

130전문 알가스정 (주)씨트리

131전문 알니즈정 (주)휴온스메디케어

132전문 알라빅스정 케이엠에스제약(주)

133전문 알록스정 삼남제약(주)

134전문 알리타이드정 삼일제약(주)

135일반 알마딘정 (주)한국피엠지제약

136일반 알마타정 (주)넥스팜코리아

137전문 알미소정 한국콜마(주)

138일반 알미틴정 (주)레고켐제약

139전문 알바인정 국제약품(주)

140전문 알보스정 삼성제약(주)

141전문 알비더스디정 위더스제약(주)

142전문 알비드정 (주)화이트생명과학

143전문 알비라정 광동제약(주)

144전문 알비로정 콜마파마(주)

145전문 알비무스정 (주)씨엘팜

146전문 알비소정 (주)라이트팜텍

147전문 알비스D정 (주)대웅제약

148전문 알비스정 (주)대웅제약

149전문 알비아딘정 (주)다산제약

150전문 알비에스정 풍림무약(주)

151전문 알비젠정 (주)뉴젠팜

152전문 알비진정 진양제약(주)

153전문 알비콘정 동국제약(주)

154전문 알비큐정 이니스트바이오제약(주)

155전문 알비트리디정 제일약품(주)

156전문 알비트리정 제일약품(주)

157전문 알비트정 (주)한국피엠지제약

158전문 알비틴정 (주)메디카코리아

159전문 알빈스정 성원애드콕제약(주)

160전문 알큐어정 (주)일화

161전문 알토비스정 (주)바이넥스

162전문 알트리정 명문제약(주)

163일반 알티디75정(라니티딘염산염) (주)한국파비스제약

164전문 알펜스정 (주)녹십자

165전문 알피라니티딘염산염정150mg (주)알피바이오

166전문에스알비디정 삼천당제약(주) 167전문 에스비정 삼천당제약(주)

168일반 에스케이라틴정 에스케이케미칼(주)

169전문 에이비스정 알보젠코리아(주)

170전문 에이유에프정 (주)한국파비스제약

171전문 에이프로젠라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 에이프로젠제약(주)

172전문 엘버스정 (주)휴온스

173전문 엘비스정 한국코러스(주)

174일반 엘티딘정75밀리그램(라니티딘염산염) 대우제약(주)

175전문 영풍라니티딘염산염정150밀리그램 영풍제약(주)

176전문 오스틴라니티딘염산염정150mg 오스틴제약(주)

177일반 오스틴라니티딘염산염정75mg 오스틴제약(주)

178전문 우리들라니티딘염산염정150mg 우리들제약(주)

179일반 우리들라니티딘염산염정75mg 우리들제약(주)

180전문 우리틴정(라니티딘염산염) (주)디에이치피코리아

181전문 원탁정(라니티딘염산염) (주)휴온스

182일반 위나시드정 한국넬슨제약(주)

183일반 위니스정 삼진제약(주)

184전문 위드디정 삼진제약(주)

185전문 위라딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 한화제약(주)

186일반 위라딘정75밀리그램(라니티딘염산염) 한화제약(주)

187전문 위비스디정 한올바이오파마(주)

188전문 위비스정 한올바이오파마(주)

189전문 위빅스정 대화제약(주)

190전문 위수비정 우리들제약(주)

191일반 위싹정 제일헬스사이언스(주)

192일반 위콜정 제이에스제약(주)

193전문 위큐정 (주)유한양행

194일반 위키파정 한국프라임제약(주)

195일반 위트란정 크리스탈생명과학(주)

196전문 유니비스디정 한국유니온제약(주)

197일반 유니탁정 유니메드제약(주)

198일반 유니티딘정 한국유니온제약(주)

199전문 유란탁정(라니티딘염산염) 환인제약(주)

200일반 유란탁정75밀리그램(라니티딘염산염) 환인제약(주)

201전문 유란탁주(라니티딘염산염) 환인제약(주)

202전문 유란탁주100밀리그램(라니티딘염산염) 환인제약(주)

203전문 유한염산라니티딘정150밀리그람 (주)유한양행

204전문 이노티딘정(라니티딘염산염) 에스피씨(주)

205전문 이디스디정 (주)이든파마

206전문 이디스정 (주)이든파마

207전문 인비스디정 (주)인트로바이오파마

208전문 인비스정 (주)인트로바이오파마

209일반 인스위틴정 한국인스팜(주)

210전문 일양바이오라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 일양바이오팜(주)

211일반 일양바이오라니티딘정75밀리그램(라니티딘염산염) 일양바이오팜(주)

212전문 자니큐정150mg(라니티딘염산염) 조아제약(주)

213일반 자니큐정75mg(라니티딘염산염) 조아제약(주)

214전문 잔다크정(라니티딘염산염) (주)시어스제약

215전문 잔시큐정(라니티딘염산염) (주)동구바이오제약

216일반 잔시큐정75mg(라니티딘염산염) (주)동구바이오제약

217일반 잔큐75정(라니티딘염산염) 동인당제약(주)

218일반 잔큐정 동인당제약(주)

219일반 잔타놀정 조아제약(주)

220일반 잔타딘정 (주)일화

221일반 잔타스정 고려제약(주)

222전문 잔탁정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)글락소스미스클라인

223일반 잔탁정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아

224전문 잔탁주(라니티딘염산염) (주)글락소스미스클라인

225일반 잔트락틴정 일양약품(주)

226일반 잔티딘정 동화약품(주)

227일반 제니드정 (주)마더스제약

228전문 제니틴정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)한국피엠지제약

229일반 제니틴정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)한국피엠지제약

230전문 제이딘정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)종근당

231일반 제이딘정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)종근당

232전문 제티스정 (주)씨티씨바이오

233일반 젯시드에프정 (주)테라젠이텍스

234일반 젯-시드정 (주)유한메디카

235전문 지아이지정(라니티딘염산염) 부광약품(주)

236일반 지아이지정75밀리그램(라니티딘염산염) 부광약품(주)

237전문 지엘라니티딘염산염정 지엘파마(주)

238일반 지엘라니티딘염산염정75밀리그램 지엘파마(주)

239일반 지엘라니티딘콤푸정 지엘파마(주)

240전문 카밀란정(라니티딘염산염) 대한뉴팜(주)

241전문 케이비스디정 (주)경보제약

242전문 케이비스정 (주)경보제약

243일반 케이비티딘정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)경보제약

244전문 큐딘정(라니티딘염산염) 알보젠코리아(주)

245전문 큐란정(라니티딘염산염) 일동제약(주)

246전문 큐란정300밀리그램(라니티딘염산염) 일동제약(주)

247일반 큐란정75밀리그램(라니티딘염산염) 일동제약(주)

248전문 큐란주사100밀리그램(라니티딘염산염) 일동제약(주)

249전문 큐란주사50밀리그램(라니티딘염산염) 일동제약(주)

250일반 큐시드정 (주)유한양행

251일반 큐티딘정75mg(라니티딘염산염) 영풍제약(주)

252일반 타라나플렉스정 오스틴제약(주)

253전문 트라비스정 미래제약(주)

254전문 트리비스정 동성제약(주)

255전문 트리시드정 고려제약(주)

256일반 티노큐정75mg(라니티딘염산염) 콜마파마(주)

257전문 파마킹라니티딘정(라니티딘염산염) (주)파마킹

258전문 파비스라니티딘정 (주)한국파비스제약

259전문 하이비스정 한국맥널티(주)

260일반 하이티딘정 영풍제약(주)

261일반 한신카스롱정 (주)한국신약

262전문 한올라니티딘염산염주 한올바이오파마(주)

263일반 한풍안토시드정 (유)한풍제약

264전문 화비스정 화일약품(주)

265전문 휴니틴정(라니티딘염산염) (주)휴온스메디케어

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